歐洲藥品管理局20日宣布,調(diào)查發(fā)現(xiàn)接種美國強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗(下稱強生疫苗)與發(fā)生血栓之間可能存在關(guān)聯(lián),但堅稱其益處仍大于風(fēng)險。
歐洲藥管局在當天發(fā)表的一份聲明中說,其藥物警戒風(fēng)險評估委員會調(diào)查后得出結(jié)論,出現(xiàn)血栓并伴隨低血小板應(yīng)被列為強生疫苗“非常罕見”的副作用,強生疫苗的產(chǎn)品信息中需添加關(guān)于這一副作用的警示。
聲明指出,委員會對目前已有的所有證據(jù)進行了評估,包括8份來自美國的接種強生疫苗后發(fā)生血栓和低血小板的嚴重病例報告。此外,本次審查的病例與接種阿斯利康疫苗后發(fā)生血栓的病例“非常相似”。
委員會主席薩比娜施特勞斯20日在新聞發(fā)布會上表示,目前仍無法確認引起這種副作用的具體風(fēng)險因素,但該疫苗在防止感染新冠病毒上效果顯著。
她還指出,雖然出現(xiàn)這種副作用的風(fēng)險非常低,但醫(yī)療保健人員和接種強生疫苗者均需認識到該風(fēng)險,并在接種后注意密切觀察可能出現(xiàn)的癥狀。
歐洲藥管局提醒,接種該疫苗后3周內(nèi)一旦出現(xiàn)呼吸急促、胸痛、腿腫、持續(xù)腹痛、持續(xù)嚴重頭痛或視力模糊以及在注射部位附近出現(xiàn)皮下微小血點等任何一種癥狀,應(yīng)立即就醫(yī)。
藥管局負責人艾梅爾庫克表示,相關(guān)調(diào)查還將繼續(xù)。她建議歐盟各成員國要根據(jù)本國情況來做出如何接種疫苗的決定。
藥管局本月7日曾宣布,出現(xiàn)血栓并伴隨低血小板應(yīng)被列為阿斯利康疫苗的罕見副作用,但接種該疫苗的整體收益風(fēng)險仍為正。
藥管局說,強生疫苗只需單劑接種,已經(jīng)獲批在歐盟地區(qū)緊急使用,但大規(guī)模接種暫時沒有啟動。這種疫苗現(xiàn)階段主要在美國使用。截至4月7日,美國共有約700萬人接種了強生疫苗。
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