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銜接注冊(cè)審評(píng)與專利保護(hù) 全國(guó)首單藥品專利鏈接保險(xiǎn)落地園區(qū)Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　蘇報(bào)訊（駐園區(qū)首席記者 董捷 通訊員 袁克軒）近日，蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會(huì)聚焦服務(wù)藥品上市注冊(cè)，聯(lián)合園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務(wù)中心、長(zhǎng)三角科技要素交易中心、中國(guó)太保產(chǎn)險(xiǎn)蘇州分公司，推動(dòng)全國(guó)首單藥品專利鏈接保險(xiǎn)落地。此次，該保險(xiǎn)為園區(qū)4家原研藥企的8件藥品專利提供法律費(fèi)用保險(xiǎn)保障，幫助原研藥企降低藥品被仿制過(guò)程中潛在的知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)成本。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　藥品專利鏈接（Drug Patent Linkage）是一種起源于美國(guó)的高標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度，并逐步在日本、歐洲等地被廣泛采用。該制度將藥品注冊(cè)的審評(píng)審批與藥品專利權(quán)的保護(hù)進(jìn)行銜接，其最主要的功能是在仿制藥獲得上市批準(zhǔn)前為相關(guān)藥企提供解決專利糾紛的途徑，在保護(hù)藥品創(chuàng)新的同時(shí)鼓勵(lì)和促進(jìn)仿制藥盡早上市，進(jìn)而促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)良性有序發(fā)展。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　自2021年6月以來(lái)，伴隨著中國(guó)專利法第四次修訂正式施行，國(guó)家藥監(jiān)局、知識(shí)產(chǎn)權(quán)局先后出臺(tái)《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期行政解決機(jī)制》等一系列藥品專利相關(guān)的規(guī)范，為藥品專利鏈接制度的實(shí)施作出有效指引。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　自2006年以來(lái)，園區(qū)重點(diǎn)布局發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。目前，轄區(qū)以新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主，高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法等領(lǐng)域加速發(fā)展，已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2300家。2022年，園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值達(dá)1368億元，產(chǎn)業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力穩(wěn)居全國(guó)第一方陣。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　作為國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)投融資試點(diǎn)區(qū)域，園區(qū)持續(xù)深化知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融創(chuàng)新，通過(guò)搭建知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融平臺(tái)、創(chuàng)新知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融產(chǎn)品和防范知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融風(fēng)險(xiǎn)等途徑，努力發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)“金融活水”作用，促進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融價(jià)值的實(shí)現(xiàn)。依托長(zhǎng)三角科技要素交易中心，園區(qū)打造出知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融“一站式”服務(wù)平臺(tái)，優(yōu)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融服務(wù)流程，集聚金融、法律、評(píng)估、專利運(yùn)營(yíng)等資源。自2022年平臺(tái)運(yùn)行以來(lái)，累計(jì)促進(jìn)銀企交易92筆，支持企業(yè)融資8.2億元。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　充分發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)增信增貸作用，園區(qū)累計(jì)推出7款特色知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融產(chǎn)品，建立了覆蓋企業(yè)全生命周期的知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融產(chǎn)品。其中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥管線質(zhì)押貸等產(chǎn)品均為全國(guó)、全省首創(chuàng)。此外，園區(qū)還注重引導(dǎo)銀行等金融機(jī)構(gòu)利用大數(shù)據(jù)工具，建立企業(yè)科技創(chuàng)新能力的評(píng)價(jià)體系，通過(guò)綜合評(píng)估知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值、企業(yè)創(chuàng)新盈利能力，確定實(shí)際放貸金額，降低知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融風(fēng)險(xiǎn)。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　記者了解到，今年1月至5月，園區(qū)完成知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資51筆，列全市第一，幫助企業(yè)融資3.78億元。Gcs新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)