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銜接注冊審評與專利保護 全國首單藥品專利鏈接保險落地園區(qū)XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　蘇報訊（駐園區(qū)首席記者 董捷 通訊員 袁克軒）近日，蘇州工業(yè)園區(qū)科技創(chuàng)新委員會聚焦服務藥品上市注冊，聯(lián)合園區(qū)企業(yè)發(fā)展服務中心、長三角科技要素交易中心、中國太保產(chǎn)險蘇州分公司，推動全國首單藥品專利鏈接保險落地。此次，該保險為園區(qū)4家原研藥企的8件藥品專利提供法律費用保險保障，幫助原研藥企降低藥品被仿制過程中潛在的知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)成本。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　藥品專利鏈接（Drug Patent Linkage）是一種起源于美國的高標準知識產(chǎn)權(quán)保護制度，并逐步在日本、歐洲等地被廣泛采用。該制度將藥品注冊的審評審批與藥品專利權(quán)的保護進行銜接，其最主要的功能是在仿制藥獲得上市批準前為相關藥企提供解決專利糾紛的途徑，在保護藥品創(chuàng)新的同時鼓勵和促進仿制藥盡早上市，進而促進整個醫(yī)藥行業(yè)良性有序發(fā)展。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　自2021年6月以來，伴隨著中國專利法第四次修訂正式施行，國家藥監(jiān)局、知識產(chǎn)權(quán)局先后出臺《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行）》《藥品專利糾紛早期行政解決機制》等一系列藥品專利相關的規(guī)范，為藥品專利鏈接制度的實施作出有效指引。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　自2006年以來，園區(qū)重點布局發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。目前，轄區(qū)以新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化為主，高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法等領域加速發(fā)展，已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超2300家。2022年，園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值達1368億元，產(chǎn)業(yè)綜合競爭力穩(wěn)居全國第一方陣。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　作為國家知識產(chǎn)權(quán)投融資試點區(qū)域，園區(qū)持續(xù)深化知識產(chǎn)權(quán)金融創(chuàng)新，通過搭建知識產(chǎn)權(quán)金融平臺、創(chuàng)新知識產(chǎn)權(quán)金融產(chǎn)品和防范知識產(chǎn)權(quán)金融風險等途徑，努力發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)“金融活水”作用，促進知識產(chǎn)權(quán)金融價值的實現(xiàn)。依托長三角科技要素交易中心，園區(qū)打造出知識產(chǎn)權(quán)金融“一站式”服務平臺，優(yōu)化知識產(chǎn)權(quán)金融服務流程，集聚金融、法律、評估、專利運營等資源。自2022年平臺運行以來，累計促進銀企交易92筆，支持企業(yè)融資8.2億元。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　充分發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)增信增貸作用，園區(qū)累計推出7款特色知識產(chǎn)權(quán)金融產(chǎn)品，建立了覆蓋企業(yè)全生命周期的知識產(chǎn)權(quán)金融產(chǎn)品。其中，知識產(chǎn)權(quán)證券化、知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟保險、生物醫(yī)藥管線質(zhì)押貸等產(chǎn)品均為全國、全省首創(chuàng)。此外，園區(qū)還注重引導銀行等金融機構(gòu)利用大數(shù)據(jù)工具，建立企業(yè)科技創(chuàng)新能力的評價體系，通過綜合評估知識產(chǎn)權(quán)價值、企業(yè)創(chuàng)新盈利能力，確定實際放貸金額，降低知識產(chǎn)權(quán)金融風險。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

　　記者了解到，今年1月至5月，園區(qū)完成知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押融資51筆，列全市第一，幫助企業(yè)融資3.78億元。XB8新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)