“第三代格列衛(wèi)”獲批上市！蘇州這個(gè)寶藏產(chǎn)業(yè)園太酷啦
除顫儀能穿身上，“第三代格列衛(wèi)”獲批上市！蘇州這個(gè)寶藏產(chǎn)業(yè)園太酷啦
蘇州生物醫(yī)藥領(lǐng)域又有新突破！近日，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY）企業(yè)環(huán)心醫(yī)療宣布，其產(chǎn)品OccluFar封游®球囊封堵微導(dǎo)管已獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證，為國內(nèi)第一，全球前三，填補(bǔ)了國內(nèi)在該產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。
近年來，蘇州市持續(xù)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良好生態(tài)系統(tǒng)，厚植企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展肥沃土壤。不僅吸引了諾華、賽諾菲等知名跨國藥企在該市設(shè)立研發(fā)中心，也孵化培育了信達(dá)生物、亞盛醫(yī)藥等一批中國本土藥企。
說起生物醫(yī)藥，就不得不提位于蘇州工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY），產(chǎn)業(yè)園里有哪些寶貝？一起來看看吧。
醫(yī)療器械+創(chuàng)新藥物
蘇州積極擁抱健康前沿黑科技
漫步蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園（BioBAY），幾乎每隔二三分鐘路程就會遇到一家“明星企業(yè)”。經(jīng)過10多年發(fā)展，這里已成為江蘇醫(yī)藥創(chuàng)新的第一梯隊(duì)。產(chǎn)業(yè)園內(nèi)20余家企業(yè)陸續(xù)“搶灘”納斯達(dá)克、港交所和科創(chuàng)板，成為國內(nèi)生物醫(yī)藥業(yè)界的一個(gè)“奇跡”。
在展示中心，產(chǎn)業(yè)園概況、區(qū)位分布、大事節(jié)點(diǎn)及產(chǎn)業(yè)成果、產(chǎn)業(yè)集群一應(yīng)俱全。展廳展臺上，維偉思醫(yī)療的一款穿戴式心電除顫器吸引了記者的目光。
據(jù)介紹，這款機(jī)器只要稍加培訓(xùn)就可以操作使用，集合了心臟電生理、全自動除顫治療算法、柔性電極傳感器、5G通訊、心電算法和全自動噴膠技術(shù)等高科技技術(shù)于一身。由于其體積較小、運(yùn)輸方便，未來還能通過無人機(jī)投運(yùn)等方式快速運(yùn)送到患者身邊使用。
除了醫(yī)療器械外，展廳中還展示了產(chǎn)業(yè)園入駐企業(yè)創(chuàng)新藥物成果。曾經(jīng)的大火電影《我不是藥神》中，癌癥患者的生存渴望觸動了很多人的心。而片中的“另一個(gè)主角”——治療慢性粒細(xì)胞白血病（CML）的“天價(jià)”靶向藥格列寧也把原型“格列衛(wèi)”這款藥推上了風(fēng)口浪尖。
而近日，亞盛醫(yī)藥的原創(chuàng)1類新藥奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）公示，被納入“擬突破性治療品種”公示名單。
可以說這款藥就是國產(chǎn)的“第三代格列衛(wèi)”，這是中國首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑，用于治療患者之前服藥產(chǎn)生的耐藥性。
此外，最近產(chǎn)業(yè)園企業(yè)環(huán)心醫(yī)療也傳來了好消息，其申報(bào)的OccluFar封游®球囊封堵微導(dǎo)管已獲得NMPA三類醫(yī)療器械注冊證。產(chǎn)品的特殊臨床意義在于其既有傳統(tǒng)微導(dǎo)管的輸送功能，又兼具球囊導(dǎo)管的封堵功能。
球囊封堵經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)示意圖
肝癌是我國最常見的惡性腫瘤之一，隨著介入技術(shù)的發(fā)展，肝動脈化療栓塞(TACE)成為肝癌治療的金標(biāo)準(zhǔn)之一。TACE可以理解為“導(dǎo)管+栓塞劑”的合同治療，需要“又堵又疏”。
雖然TACE已在臨床廣泛應(yīng)用，但是目前將栓塞劑輸送至目標(biāo)位置的微導(dǎo)管超選技術(shù)，無法解決栓塞劑反流導(dǎo)致異位栓塞，栓塞不充分等問題。環(huán)心醫(yī)療研發(fā)的球囊封堵經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)（Balloon-occluded TACE，B-TACE)應(yīng)運(yùn)而生。不僅能將其送入腫瘤目標(biāo)血管位置，暫時(shí)性阻斷/封堵血管，還能同時(shí)注射栓塞劑，填補(bǔ)了國內(nèi)在該產(chǎn)品領(lǐng)域的空白。
“生物醫(yī)藥看蘇州”
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)位列全國第一方陣
2007年6月27日，在蘇州工業(yè)園區(qū)的獨(dú)墅湖邊，被稱為“生物灣”（BioBAY）的蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式開園。
BioBAY是蘇州工業(yè)園區(qū)孵化和發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高科技載體，經(jīng)過十余年來的深耕和培育，BioBAY已聚集620余家生物醫(yī)藥高科技創(chuàng)新企業(yè)、近35000名高層次科技人才，形成創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)三大重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群，全力構(gòu)建世界一流的生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
從獨(dú)墅湖邊到陽澄湖畔，BioBAY計(jì)劃建設(shè)八期項(xiàng)目，助力園區(qū)進(jìn)一步打造生物醫(yī)藥孵化、加速和產(chǎn)業(yè)化完整鏈條。如今已建成早期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項(xiàng)目的培育與孵化產(chǎn)業(yè)化基地，新型抗體、細(xì)胞治療和高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地等約141.8萬㎡項(xiàng)目，在建項(xiàng)目約203萬㎡。
搶先布局，先行先試。2009年，蘇州工業(yè)園區(qū)出臺產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確立為重點(diǎn)培育的三大新興產(chǎn)業(yè)之一。直到后來又出臺《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)地標(biāo)實(shí)施方案（2020—2030）》提出：舉全市之力打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)，把園區(qū)建成國際知名、國內(nèi)最具影響力的“中國藥谷”。
蘇州工業(yè)園區(qū)把培育壯大產(chǎn)業(yè)的目光聚集在生物醫(yī)藥、納米技術(shù)應(yīng)用和人工智能三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)上，學(xué)習(xí)借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合自身特點(diǎn)，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈布局創(chuàng)新鏈、完善資金鏈、優(yōu)化服務(wù)鏈，探索形成了“十個(gè)一”特色（新興）產(chǎn)業(yè)培育機(jī)制，成為實(shí)現(xiàn)“生物醫(yī)藥看蘇州”的成功密碼。
目前蘇州共有2000余家生物醫(yī)藥企業(yè)，其中生物醫(yī)藥相關(guān)的高新技術(shù)企業(yè)有30余家，研發(fā)機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多、創(chuàng)新實(shí)力強(qiáng)、新藥創(chuàng)制成果多。
既抓住了第一波產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的紅利，也抓住了從0到100的產(chǎn)業(yè)培育機(jī)遇，蘇州生物醫(yī)藥未來可期！
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