全球首款FcRn拮抗劑從蘇州發(fā)向全國 重癥肌無力進入靶向治療時代
又一款蘇企創(chuàng)新藥進入全國臨床應用
蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再傳捷報。昨天,3輛貨車從蘇州工業(yè)園區(qū)復興街88號徐徐駛出,車上裝的是再鼎醫(yī)藥不久前獲批上市的自身免疫疾病新藥艾加莫德(衛(wèi)偉迦?)。昨天,這款藥物在全國多地開出首批處方,十余個城市的重癥肌無力患者用上這款藥。這標志著又一款創(chuàng)新藥物從蘇州出發(fā),正式進入全國臨床應用。
重癥肌無力是一種罕見的慢性自身免疫性疾病,患病后神經(jīng)發(fā)送至肌肉的信號被自身免疫系統(tǒng)切斷,從而導致肌肉無力,患者可能出現(xiàn)眼瞼下垂、復視、吞咽困難、四肢無力等癥狀。由于傳統(tǒng)治療手段在癥狀控制、治療副作用等方面存在明顯不足,重癥肌無力會嚴重影響患者日常生活和工作,嚴重損害患者活動能力和生活質(zhì)量,給家庭和社會帶來沉重負擔。
今年6月底,全球首款FcRn拮抗劑艾加莫德(衛(wèi)偉迦?)獲國家藥監(jiān)局批準上市。這是國內(nèi)唯一獲批的FcRn拮抗劑,在國內(nèi)從獲批到商業(yè)上市僅用時67天,創(chuàng)下相關最快記錄。隨著艾加莫德在國內(nèi)正式上市,國內(nèi)重癥肌無力治療正式進入生物靶向新時代,重癥肌無力臨床治療將進入新階段新模式,為提高患者生活質(zhì)量、改善患者治療結局提供了可能。
再鼎醫(yī)藥是一家以研發(fā)為基礎、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司,致力于通過創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化,解決腫瘤、自身免疫疾病、感染性疾病和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。
“艾加莫德是再鼎第二款從蘇州推出、走向全國的創(chuàng)新療法。目前,再鼎醫(yī)藥已在園區(qū)進行了從生產(chǎn)制造到本地商業(yè)化運營的多維度布局。我們愿以實際行動推動蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設,和園區(qū)同成長,助力蘇州打造生物醫(yī)藥先進制造業(yè)的創(chuàng)新高地!痹俣︶t(yī)藥首席商務官、大中華區(qū)總裁梁怡說。(記者 董捷)
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