為推進(jìn)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，提升醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平，落實(shí)企業(yè)主體安全責(zé)任，及時消除經(jīng)營環(huán)節(jié)各類風(fēng)險隱患，保障群眾用械安全，浦口區(qū)市場監(jiān)管局開展了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作。waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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廣宣傳，強(qiáng)化主體責(zé)任waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

通過微信群，一對一電話等多種形式加強(qiáng)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)宣傳，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的重要意義，提升企業(yè)自主申報(bào)的積極性。同時，充分告知醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)未按照要求提交年度自查報(bào)告的法律后果，進(jìn)一步壓實(shí)企業(yè)的主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作的順利進(jìn)行。waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

重服務(wù)，踐行為民情懷waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

為確保醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)高效率、高質(zhì)量完成年度自查工作，浦口區(qū)市場監(jiān)管局主動作為、靠前服務(wù)。一方面編制操作指南分享給轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，方便企業(yè)在上報(bào)過程中遇到問題可以及時查閱，提高上報(bào)效率。另一方面，設(shè)置服務(wù)熱線，安排專人為企業(yè)答疑解惑，及時解決企業(yè)上報(bào)過程中遇到的問題，保證上報(bào)質(zhì)量。waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

強(qiáng)監(jiān)管，消除風(fēng)險隱患waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

對于已上報(bào)的自查報(bào)告，工作人員一家家嚴(yán)格審核把關(guān)，防止少報(bào)、漏報(bào)、錯報(bào)。針對自查報(bào)告有缺陷的企業(yè)進(jìn)行退回處理，并闡明退回理由，提出修改意見，嚴(yán)格監(jiān)督企業(yè)按照要求開展自身風(fēng)險排查，積極落實(shí)整改計(jì)劃，消除企業(yè)經(jīng)營的安全隱患，保障醫(yī)療器械安全、有效。截至目前已收到212家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提交自查報(bào)告。waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

下一步，浦口區(qū)市場監(jiān)管局將進(jìn)一步加強(qiáng)宣傳與指導(dǎo)，確保轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查工作保質(zhì)保量完成。（通訊員 馬浩waP新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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