南京生物醫(yī)藥企業(yè)出入境特殊物品有了新的“綠色通道”。記者昨天從市商務(wù)局獲悉，《南京海關(guān)南京市人民政府關(guān)于試點開展出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制的公告》近日出臺，在江北新區(qū)和江寧區(qū)率先試點，海關(guān)、商務(wù)、市場監(jiān)管、生態(tài)環(huán)境等多部門協(xié)同共管，將有效提升特殊物品監(jiān)管服務(wù)效能，為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展暢通了“快車道”。DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

特殊物品是指人體組織、微生物、血液及其制品、生物制品等，用于藥物研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等多個環(huán)節(jié)。隨著南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，企業(yè)對特殊物品的需求逐年增長。但是，部分特殊物品生物安全風(fēng)險高、運輸條件嚴格，對進出口時效性要求很高，以往企業(yè)進出口特殊物品從風(fēng)險評估到進口、研發(fā)、生產(chǎn)、再到廢棄物的處理等多個環(huán)節(jié)，要接受不同部門的監(jiān)管，流程復(fù)雜時效慢，一定程度上制約了企業(yè)研發(fā)時效和生產(chǎn)產(chǎn)能。DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

針對企業(yè)實際發(fā)展訴求，2023年11月，江北新區(qū)和江寧區(qū)分別向市政府提交了關(guān)于試點開展出入境特殊物品多部門聯(lián)合監(jiān)管機制工作的請示。市政府隨即召集江北新區(qū)、江寧區(qū)以及商務(wù)、科技、生態(tài)環(huán)境、衛(wèi)健和金陵海關(guān)開展研究，由市商務(wù)局牽頭并與多部門通力合作，迅速完成報批、審核、備案等工作。1月15日，我市在江北新區(qū)和江寧區(qū)試點實施出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制。DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“特殊物品能否快速通關(guān)對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說，是能否在全球研發(fā)一體化競爭環(huán)境中占據(jù)優(yōu)勢的關(guān)鍵。企業(yè)希望越快越好，但特殊物品也可能攜帶細菌、病毒等生物有害因子，這要求我們必須嚴格監(jiān)管，要在確保安全的前提下高效放行。”金陵海關(guān)駐江北辦事處主任鄭欣介紹。目前，試點的出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制，對特殊物品實行“企業(yè)生物安全控制體系評估+入境前綜合評估和辦理審批+入境后各部門開展后續(xù)監(jiān)管”的管理模式，從原先多個監(jiān)管部門各自監(jiān)管的模式，向以信用風(fēng)險管理為核心的聯(lián)合監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變，降低事前準入門檻，用過程監(jiān)管來把控生物安全風(fēng)險，在企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的各個環(huán)節(jié)，實現(xiàn)多部門聯(lián)合監(jiān)管和“全鏈條”服務(wù)。DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“我們企業(yè)主要進口的是人源細胞系，用于定制化的生物醫(yī)藥開發(fā)，再出口到國外，一年約有1000單，以前進出口先做風(fēng)險評估，然后再辦審批單，一般周期要一個半月到2個月�！苯鹚谷鹕锟萍脊煞萦邢薰具M出口負責(zé)人楊建莉告訴記者，在原來的模式下，部分產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)時效跟不上客戶的需求，導(dǎo)致有些業(yè)務(wù)在國際上受限。DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

出入境特殊物品聯(lián)合監(jiān)管機制實施后，流程大概可以縮短到一到兩周，而且“打包”申報、“隨到隨評”，可以“管”半年到一年�！斑@讓我們有條件在南京研發(fā)更多的新產(chǎn)品、提升產(chǎn)能，進一步拓展海外市場�！睏罱ɡ蛘f。DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

據(jù)悉，我市將盡快啟動評審第一批試點企業(yè)，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（記者 黃琳燕）DOR新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)