全國前列！蘇州這些“神器”，振奮人心！
醫(yī)療器械是事關(guān)國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)202個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，其中所在地為江蘇的創(chuàng)新醫(yī)療器械共有27個，占比13.36%； 所在地為蘇州的創(chuàng)新醫(yī)療器械共有20個 ，占全省創(chuàng)新產(chǎn)品 74.07% ，占全國 9.90% 。
蘇州獲批名單
蘇州這些獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，不僅創(chuàng)造了多個奇跡，也為無數(shù)患者帶來了希望。
全球首個！蘇州企業(yè)實現(xiàn)零的突破
日前，蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的冠狀動脈功能測量系統(tǒng)（caIMR），成功通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道獲批上市（國械注準(zhǔn)20233070520）。
這是該公司繼冠狀動脈血流儲備分?jǐn)?shù)測量系統(tǒng)（caFFR）后通過綠色通道獲批上市的第二款創(chuàng)新醫(yī)療器械，也是 全 球首個非介入IMR系統(tǒng) ， 實現(xiàn)了 國產(chǎn)IMR檢測設(shè)備零的突破 。
IMR，即微循環(huán)阻力指數(shù)，是用于評估微循環(huán)障礙的指標(biāo)，在冠心病診療過程中具有重要的臨床意義。在當(dāng)前的診療中，測量IMR普遍采用的是介入壓力導(dǎo)絲、使用血管擴(kuò)張劑、反復(fù)注射生理鹽水等技術(shù)手段，測量時間長、手術(shù)風(fēng)險高。
而潤邁德公司研發(fā)的這款產(chǎn)品 完全顛覆傳統(tǒng)， 無需壓力導(dǎo)絲、血管擴(kuò)張劑，無需改變手術(shù)習(xí)慣，通過血管造影圖像、TIMI血流速度、實時主動脈壓力以及優(yōu)化的流體力學(xué)算法，即可在平均5分鐘內(nèi)得出IMR值。這一創(chuàng)新技術(shù)較之以往 更加安全、高效、簡便， 為冠脈微循環(huán)評估提供了更加實用的臨床檢測手段。
沖上熱搜！蘇州造“中國心”火遍全網(wǎng)
去年，脫口秀演員王十七登上了網(wǎng)絡(luò)熱搜，因患擴(kuò)張型心肌病，王十七一直在等待心臟移植，中國自主研發(fā)的第四代磁懸浮人工心臟讓他絕處逢生，這個讓他如今談笑風(fēng)生的人工心臟，正是來自于蘇州的創(chuàng)新醫(yī)療器械，同心醫(yī)療“植入式左心室輔助系統(tǒng)”。
據(jù)了解，這是國內(nèi)首款自主研發(fā)的新一代人工心臟，它所采用的全磁懸浮血泵技術(shù)，此前僅有美國公司掌握。
蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司負(fù)責(zé)人介紹：“與世界上市場壟斷地位的產(chǎn)品相比，我們的產(chǎn)品體積更小，它的防感染性能也更好，特別是血液相容性，是非常令人滿意的，我們有希望成為全球最領(lǐng)先的一個人工心臟產(chǎn)品。”
國內(nèi)首臺！蘇州企業(yè)讓這類手術(shù)更放心
去年，蘇州康多機(jī)器人有限公司自主研發(fā)的康多腔鏡手術(shù)機(jī)器人，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。
這是康多公司繼2021年1月獲批第一張腔鏡手術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品注冊證之后，第二次獲批了 腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) 的產(chǎn)品注冊證。
據(jù)了解，腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)能通過高清3D視覺系統(tǒng)，深入手術(shù)切口并放大十倍，擴(kuò)大醫(yī)生視野，機(jī)械手臂11個自由度末端可以裝配多種手術(shù)器械，靈活程度遠(yuǎn)超人手。
日前，康多機(jī)器人®腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)在黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院裝機(jī)“落戶”， 成為國內(nèi)中醫(yī)系統(tǒng)首臺國產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人 ， 輔助醫(yī)生徹底切除了一位患者的腎上腺腫瘤。
黑龍江省名中醫(yī)介紹，康多機(jī)器人®開放式的醫(yī)生控制臺讓手術(shù)操作更精準(zhǔn)、出血量更低、術(shù)后恢復(fù)期更短。
看到這一個個創(chuàng)新醫(yī)療器械，成功為患者減輕疾病困擾，小魚不僅要為我們的蘇州企業(yè)點贊，向奮斗在一線的研發(fā)人員致敬，這就是蘇州力量、蘇州溫度！
如今，經(jīng)過多年培育，蘇州高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)走在了全國前列。去年，蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群，更是成功入圍國家先進(jìn)制造業(yè)集群。讓我們期待，蘇州高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)為大家?guī)砀囿@喜！
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