從蘇州走向全球 數(shù)字PCR分析儀助力白血病診斷
日前，由蘇州企業(yè)自主研發(fā)的數(shù)字PCR分析儀獲批上市，能夠更快、更精準(zhǔn)地輔助診斷白血病。
蘇州思納福醫(yī)療科技有限公司CEO、創(chuàng)始人盛廣濟(jì)介紹，這款機(jī)器獲批的第一個應(yīng)用場景是慢粒白血病的融合基因定量檢測，采用這種技術(shù)，就可以精準(zhǔn)地檢測慢粒白血病患者體內(nèi)的腫瘤細(xì)胞的含量。
據(jù)了解，PCR是一種分子生物學(xué)技術(shù)，能將微量DNA大幅增加，從而提高研究、檢測精準(zhǔn)度。由蘇州思納福自主研發(fā)的數(shù)字PCR分析儀，能自動、快速、精準(zhǔn)檢測血液中的病毒量，有望應(yīng)用于腫瘤早篩、傳染病監(jiān)測等領(lǐng)域。
盛廣濟(jì)介紹，數(shù)字PCR是一個平臺產(chǎn)品，后續(xù)開發(fā)的試劑盒，第一款是圍繞血液病，之后是圍繞乳腺癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌，隨著這些試劑盒陸續(xù)獲批，這款產(chǎn)品在臨床的應(yīng)用場景會越來越豐富。
這款產(chǎn)品不僅是我國首款獲批上市的數(shù)字PCR第三類醫(yī)療器械，同時還獲得歐盟和美國食品藥品監(jiān)督管理局的強(qiáng)制性安全認(rèn)證，拿到了國際市場的“準(zhǔn)入證”。
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