不是所有的“醫(yī)用口罩”都是防疫口罩
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央視網(wǎng)視頻截圖
出品 | 搜狐健康
作者 | 詹達(dá)
編輯 | 袁月
疫情期間，口罩成為出門的必需品。不少商家為了自家的口罩能脫穎而出開始在口罩的樣式、印花、顏色上大做文章。
“你還在戴這樣老土的口罩嗎？不僅不好看還會粘上粉底和口紅，快來看看我們家的明星同款3D立體口罩。”
“想來點新鮮感？這種印花口罩怎么樣？個性化的印花讓你更加時尚好看。”
“春夏最顯白的口罩來了！普通醫(yī)用口罩帶著真的很顯黑，最推薦淺粉和淺黃色。”
是不是心動準(zhǔn)備下單了？
等等，仔細(xì)一想，戴口罩是為了什么？商家宣傳的這些花樣百出的口罩能防疫嗎？你現(xiàn)在佩戴的口罩是否符合防疫標(biāo)準(zhǔn)？又該如何辨別？
市面上，常見的口罩類型主要包含：防曬保暖類、裝飾類、醫(yī)用類和工業(yè)用類。
其中防曬保暖類和裝飾類口罩，在疫情期間不推薦佩戴。因為市面上售賣的冰絲類防曬口罩，或者明星出街佩戴的黑色棉質(zhì)口罩都屬于這類口罩。這兩種口罩材料的孔隙率較大，不能防御病毒。
而網(wǎng)上售賣的很多裝飾類口罩，印花染色品種豐富，看起來非�？蓯郏柚�(jǐn)慎購買，其可能存在潛在危害。
這類口罩往往用彩色油墨印刷，如果固色效果不好，彩色油墨可能會刺激面部皮膚，造成過敏。而且有些口罩中還會有芳香胺類染料，這類染料屬于分解致癌類物質(zhì)，對健康有危害。
而最重要的一點便是，購買前需確認(rèn)這些口罩是否具有防疫功能。有些口罩的雖然宣稱自己是“醫(yī)用外科”口罩，但對于病毒的防御能力不夠，可能會造成防御疏漏。
近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)文指出，醫(yī)用口罩主要分為三類：一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩。各國藥品監(jiān)管部門均將醫(yī)用口罩作為醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)督管理，以保障產(chǎn)品的安全有效。在我國，醫(yī)用口罩按第二類醫(yī)療器械實行注冊管理。截至目前，我國已批準(zhǔn)國產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩注冊證762個，國產(chǎn)醫(yī)用外科口罩注冊證2489個，國產(chǎn)一次性使用醫(yī)用口罩注冊證3219個。
正規(guī)口罩的外包裝上應(yīng)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)碼，符合防疫要求的五種口罩的標(biāo)準(zhǔn)碼分別為：
1.醫(yī)用防護(hù)口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB19083-2010；
2.醫(yī)用外科口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY0469-2011；
3.一次性使用醫(yī)用口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是YY/T0969-2013；
4.日常防護(hù)型口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 32610-2016；
5.兒童口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 38880 -2020。
另外，國家對民用口罩的染色印花相關(guān)質(zhì)量也做了明確規(guī)定要求：
口罩內(nèi)外層色牢度不得低于三級，以防止染料脫落對臉部皮膚造成不適；染色和印花部位不得有可分解致癌芳香胺染料。
所以說，不是每一個自稱“醫(yī)用口罩”的口罩都具有防疫功能。符合國家標(biāo)準(zhǔn)的N95類口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩等才具有防護(hù)功能，符合防疫要求。另外，由于兒童皮膚，呼吸道和顱骨結(jié)構(gòu)的特點，有專門的兒童口罩。大家購買的時候，請選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的兒童口罩。
此外，國家藥品監(jiān)督管理局還注意到，市面上還出現(xiàn)了宣稱“抗菌抗病毒”的非醫(yī)用口罩。國家藥品監(jiān)督管理局表示，此類產(chǎn)品一般通過共混、噴涂等方式添加各類抗菌劑，主要添加物包括納米二氧化鈦、納米銀、季銨鹽、銅離子/氧化銅、中藥提取物等。該類產(chǎn)品的安全性有效性應(yīng)當(dāng)開展充分研究和驗證。在安全性方面，應(yīng)對口罩抗菌劑脫落導(dǎo)致的對正常人群長期吸入的風(fēng)險進(jìn)行評估；在有效性方面，應(yīng)對抗菌劑的加入是否影響口罩過濾效果，以及抗菌劑的抗菌抗病毒的效果進(jìn)行驗證。該類口罩產(chǎn)品在臨床有效性沒有得到充分驗證前提下，添加抗菌劑會引入新的風(fēng)險。
國家藥品監(jiān)督管理局強(qiáng)調(diào)，當(dāng)前，在醫(yī)療器械的上市前評價時，該類產(chǎn)品持續(xù)、長期使用的風(fēng)險受益比不足，尚不具備顯著的臨床意義。
參考資料：
1.注意！別買錯了，只有這5種口罩能防疫！
https://mp.weixin.qq.com/s/0XspRXC8oB6NxEYHtLrboA
2.別用錯了！只有這五種口罩，能防疫！
https://mp.weixin.qq.com/s/2LOr6G6O34Ef4LNhIO4aLg
3.“抗菌抗病毒”口罩消費(fèi)風(fēng)險提示
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshylqx/20220412173301135.html
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