不僅拿到兩款臨床階段的核心潛在同類首創(chuàng)(First-in-Class)腫瘤管線藥物的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,還獲得了3億歐元的戰(zhàn)略股權(quán)投資,信達(dá)生物制藥集團(tuán)此次與賽諾菲的合作,奠定了公司從頭部Biotech到轉(zhuǎn)型為Biopharma的關(guān)鍵一步,也成為對(duì)蘇州生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力和核心競爭力的一次背書。
在國內(nèi),Biotech普遍是指醫(yī)藥生物技術(shù)公司,尤其是指新成立的、以創(chuàng)新藥研發(fā)為主要目的、尚沒有完成從研發(fā)型企業(yè)變成同時(shí)具有生產(chǎn)制造和利潤支撐的特定階段的公司。一般情況下,基本上沒盈利的,涉及到醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的醫(yī)藥企業(yè),統(tǒng)稱為Biotech。對(duì)于Biotech,核心競爭力基本是技術(shù)開發(fā)能力,包括技術(shù)、平臺(tái)和產(chǎn)品。
廣義的Biopharma,也稱為Pharmaceuticals,規(guī)模大的也稱為Bigpharma,這類制藥公司都需要涵蓋完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,既有研發(fā),也有生產(chǎn)和市場銷售。最重要得到是有正現(xiàn)金流,即銷售額、銷售利潤。對(duì)于Biopharma來說,除了有Biotech的核心能力以外,還需要有對(duì)市場的控制能力。
任何領(lǐng)域,從研發(fā)到市場都要跨過很大門檻。醫(yī)藥領(lǐng)域更是如此。信達(dá)生物成立11年以來,已有7款產(chǎn)品在國內(nèi)上市,打造出新藥研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量、臨床開發(fā)、商業(yè)化銷售等貫通生物創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的高質(zhì)量技術(shù)平臺(tái),形成了一條包括26個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,覆蓋腫瘤、代謝、免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域,其中7個(gè)產(chǎn)品入選國家重大新藥創(chuàng)制。
以創(chuàng)新為基石,走全球化道路。信達(dá)生物總裁劉勇軍介紹,與跨國藥企的合作,是信達(dá)生物全球化路徑的重要布局。“與賽諾菲這樣的‘百年老店’合作,我們?cè)谘邪l(fā)、臨床上能學(xué)到很多東西。3億歐元的投資能改善公司現(xiàn)金流,也將提速產(chǎn)品管線的研發(fā)進(jìn)程,開發(fā)出更多具有全球權(quán)益的項(xiàng)目。”劉勇軍說。根據(jù)公司2021年年報(bào),信達(dá)生物去年的研發(fā)費(fèi)用為30.3億港元。今年下半年,公司必須進(jìn)行補(bǔ)充現(xiàn)金流的動(dòng)作。
“信達(dá)生物是中國最具創(chuàng)新實(shí)力的生物制藥公司之一,其一直以來卓越的藥物開發(fā)和商業(yè)化能力,給我們留下了深刻的印象,也是奠定我們合作的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。信達(dá)在推進(jìn)創(chuàng)新藥物上市方面也有豐富的經(jīng)驗(yàn),以往與業(yè)界的多項(xiàng)合作,更是令我們對(duì)本次攜手充滿信心。”賽諾菲中國研發(fā)中心和全球運(yùn)營負(fù)責(zé)人王薇說。此次攜手信達(dá)生物,探索聯(lián)合PD-1創(chuàng)新療法,一方面能夠更好地結(jié)合中國市場的特殊性,拓展更廣闊的中國市場;另一方面,將進(jìn)一步夯實(shí)賽諾菲在中國腫瘤領(lǐng)域的布局,為健康中國2030戰(zhàn)略作出積極的貢獻(xiàn)。
為中國患者帶來全球最前沿的創(chuàng)新療法,信達(dá)生物堅(jiān)持自主研發(fā)和拓展國際合作“兩條腿”走路。不同于此前與禮來、Incyte和羅氏等企業(yè)的合作,此次與賽諾菲的“聯(lián)姻”,不僅獲得了產(chǎn)品,還獲得了3億歐元的投資加持,相當(dāng)于國際醫(yī)藥巨頭不僅“帶資進(jìn)組”,甚至還自帶“男女主角”。創(chuàng)新藥市場流傳著一種說法,全球領(lǐng)先的Big Pharma是市場中眼光最準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)投資者。“賽諾菲對(duì)信達(dá)生物的股權(quán)投資,也充分說明中國創(chuàng)新生物藥企綜合實(shí)力以及發(fā)展前景獲得國際廣泛認(rèn)可。”劉勇軍說。
信達(dá)生物的全球化之路
2015年3月和10月,信達(dá)生物和禮來兩次簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,針對(duì)3個(gè)單抗和3個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目的開發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作,信達(dá)生物可獲得首付款及里程碑款總金額超15億美元,促成了當(dāng)時(shí)中國生物醫(yī)藥歷史上金額最大的國際合作。
2019年8月、2020年8月、2022年3月,信達(dá)和禮來又先后達(dá)成了三次戰(zhàn)略合作。雙方合作創(chuàng)新成果達(dá)伯舒®2018年獲批上市,開啟中國腫瘤免疫治療元年,并成為首個(gè)進(jìn)入國家醫(yī)保的PD-1單抗。合作的另一款抗腫瘤產(chǎn)品達(dá)伯華®于2020年獲批上市。
2018年,信達(dá)生物與Incyte就pemigatinib等三個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段候選藥物達(dá)成戰(zhàn)略合作。2021年6月、2022年1月、2022年3月,雙方第一個(gè)合作成果達(dá)伯坦®(佩米替尼)分別在中國臺(tái)灣、中國香港和大陸獲批,開啟膽管癌靶向治療新時(shí)代。
2020年6月,信達(dá)生物和羅氏制藥在雙抗和免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域達(dá)成超過20億美元的合作,是迄今為止我國生物制藥領(lǐng)域最大的國際技術(shù)合作之一,也是羅氏制藥首次與中國生物制藥企業(yè)進(jìn)行平臺(tái)型合作。此外,信達(dá)生物還和Adimab、德州大學(xué)MD安德森癌癥中心等建立國際合作。
。ㄌK報(bào)融媒記者 董捷)
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