加碼布局，加速創(chuàng)新，園區(qū)藥企熱力不減
最近，信達(dá)生物制藥集團(tuán)和賽諾菲聯(lián)合宣布，達(dá)成腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作，雙方將合作加速創(chuàng)新腫瘤藥物的產(chǎn)品開發(fā)及市場準(zhǔn)入，惠及更多中國患者。
除產(chǎn)品合作外，賽諾菲還將對信達(dá)生物進(jìn)行3億歐元的初次戰(zhàn)略股權(quán)投資。雙方合作旨在加速腫瘤產(chǎn)品開發(fā)及準(zhǔn)入，使創(chuàng)新抗腫瘤藥物惠及更多中國患者。雙方將合作開發(fā)賽諾菲的重要抗腫瘤管線，探索聯(lián)合信達(dá)中國領(lǐng)先PD-1品牌達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）在中國人群高發(fā)實體腫瘤上的臨床研究
賽諾菲還將對信達(dá)生物進(jìn)行3億歐元的初次戰(zhàn)略股權(quán)投資。此次戰(zhàn)略合作再次表明賽諾菲與信達(dá)生物致力于將高質(zhì)量抗腫瘤藥物惠及中國患者的長期承諾。
本次合作雙方致力于加速賽諾菲兩款臨床階段的核心潛在同類首創(chuàng)（First-in-Class）腫瘤管線的開發(fā)和商業(yè)化，包括：處于臨床III期的SAR408701（tusamitamab ravtansine; 抗CEACAM5 抗體-藥物偶聯(lián)物）和處于臨床II期的SAR444245 （非α偏向性IL-2），探索兩款候選藥物聯(lián)合領(lǐng)先PD-1品牌達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液）的一系列臨床研究�！ �
關(guān)于SAR408701
SAR408701（tusamitamab ravtansine）是潛在的同類首創(chuàng)（First-in-Class）抗體-藥物偶聯(lián)物（ADC），靶向癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞粘附分子5(CEACAM5)，一種在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、胃癌和其他癌癥中高度表達(dá)的細(xì)胞表面糖蛋白。SAR408701目前正在開展二線 NSCLC的全球臨床III期研究（包括中國），以及一系列全球臨床2期研究，包括一線NSCLC、胃癌和其他實體腫瘤。
關(guān)于SAR444245
SAR444245是一種潛在同類首創(chuàng)（First-in-Class）、定點PEG修飾、工程化、重組人源IL-2（rIL-2）的變體，其半衰期延長，能特異性地與低親和力的IL-2受體βγ鏈結(jié)合，同時缺乏與高親和力IL-2受體α鏈的結(jié)合。SAR444245（IL-2）目前正在皮膚癌、胃腸癌、NSCLC/間皮瘤、頭頸癌和淋巴瘤等上開展全球臨床II期研究。
關(guān)于信迪利單抗
信迪利單抗，中國商品名為達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液），是信達(dá)生物制藥和禮來制藥共同合作研發(fā)的具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑藥物。目前有超過二十多個臨床研究（其中10多項是注冊臨床試驗）正在進(jìn)行，以評估信迪利單抗在各類實體腫瘤和血液腫瘤上的抗腫瘤作用。信迪利單抗已在中國獲批六項適應(yīng)癥并且前四項已成功納入中國國家醫(yī)保目錄，包括：治療復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤，非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療，鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線治療，肝細(xì)胞癌的一線治療，食管鱗癌的一線治療，及胃食管交界處腺癌的一線治療。
2011年落戶園區(qū)以來，僅過了10年，信達(dá)生物便突破了生物制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)壁壘和瓶頸，建立起了一條包括32個新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個疾病領(lǐng)域，其中7個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項，實現(xiàn)了高端生物藥單克隆抗體大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
“始于信，達(dá)于行”。開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)，同樣是很多園區(qū)藥企的初心和信念。
8月8日，盛世泰科研制的首款國產(chǎn)特立氟胺片上市銷售。
首批患者惠及北京、上海、廣州、成都、蘇州等核心城市，后續(xù)將很快覆蓋全國市場，為國內(nèi)多發(fā)性硬化癥患者用藥帶來新選擇和供藥保障。
多發(fā)性硬化癥（MS）
是一種終身、慢性、進(jìn)展性疾病，全球有超過230萬人患多發(fā)性硬化，我國有近5萬名患者。2018年5月，多發(fā)性硬化癥被納入中國《第一批罕見病目錄》。其病因源于自身免疫系統(tǒng)的病變，引起神經(jīng)髓鞘的破損和剝落，致使脊髓、大腦以及視神經(jīng)功能受到損害，患者的神經(jīng)系統(tǒng)殘疾逐漸加重，喪失自理能力、失明甚至失去生命，需要早診斷，早治療。
特立氟胺是一種具有抗炎作用的免疫調(diào)節(jié)劑，長期服用療效確切、安全性好，是國內(nèi)外指南推薦的多發(fā)性硬化治療一線藥物。
讓每一個小群體都不再被放棄
盛世泰科創(chuàng)始人兼CEO余強(qiáng)博士表示，其實罕見病，并不罕見，但無藥可醫(yī)才是罕見病患者難以言說的痛楚。
此次盛世泰科研制的特立氟胺片通過了與原研藥物的一致性評價，上市銷售打破了目前多發(fā)性硬化癥治療藥物過度依賴進(jìn)口藥品的局面，將明顯提高國內(nèi)患者的用藥可及性，保障藥品供應(yīng)的持續(xù)性，不受境外各種因素的影響。
盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦，致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了豐富的創(chuàng)新藥管線，覆蓋降糖、抗癌和罕見病等多個疾病領(lǐng)域。
盛世泰科原創(chuàng)降糖新藥磷酸盛格列汀目前已進(jìn)入臨床Ⅲ期收尾階段，有望填補國內(nèi)原創(chuàng)DPP-4抑制劑的空白。
在研的抗癌藥物中已有三款進(jìn)入臨床，F(xiàn)GFR/VEGFR雙靶點抑制劑CGT-6321已在晚期實體瘤中開展Ⅰ期臨床試驗，該藥物有望成為潛在的first in class藥物。
CXCR4拮抗劑CGT-1881用于造血干細(xì)胞動員，口服給藥更加便捷。
新一代ALK/RET抑制劑CGT-9475，有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等幾大臨床痛點。
值得一提的是，后兩款項目均獲得了美國FDA的臨床許可，走出了公司創(chuàng)新藥出海的堅實一步。據(jù)介紹，今后盛世泰科還將以中國及全球未被滿足的臨床需求為導(dǎo)向，研發(fā)可及性高、療效更佳的創(chuàng)新藥物惠及全球患者。
在園區(qū)，諸多像信達(dá)生物、盛世泰科這樣具有創(chuàng)新性、引領(lǐng)性的企業(yè)，構(gòu)成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的堅實基礎(chǔ)。
目前，園區(qū)已經(jīng)聚集生物醫(yī)藥上市企業(yè)24家，誕生了包括信迪利單抗、卡瑞利珠單抗、澤布替尼等具有國際影響力的重磅新藥，66個項目獲國家重大新藥創(chuàng)制支持。園區(qū)已成為國內(nèi)新藥研發(fā)的領(lǐng)跑者。
期待未來，園區(qū)創(chuàng)造出更多的國產(chǎn)之光，讓老百姓用得起的創(chuàng)新藥，不斷造福全球患者。
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