2023年4月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑在中國(guó)上市,與口服抗抑郁藥聯(lián)合使用,用于治療成人難治性抑郁癥及伴急性自殺意念或行為的成人重性抑郁障礙。
昨天22:05,艾司氯胺酮鼻噴霧劑在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬精神衛(wèi)生中心(杭州市第七人民醫(yī)院)開(kāi)出浙江首方。患者李女士40多歲,是一名重度抑郁發(fā)作患者,受抑郁癥困擾已經(jīng)10余年。
10多年前,李女士被診斷為抑郁癥,輾轉(zhuǎn)多地醫(yī)院,先后足量足療程使用過(guò)多種抗抑郁藥物治療,但療效不持久,以至于她無(wú)法外出工作,在家也只能勉強(qiáng)做點(diǎn)家務(wù)。嘗試各種藥物療效不佳,李女士心灰意冷,還擔(dān)心自己的病會(huì)連累家人,終日郁郁寡歡,甚至想過(guò)輕生、寫(xiě)過(guò)遺書(shū)。
1年前,李女士因照顧孩子高考又開(kāi)始擔(dān)心恐懼,生怕自己的狀態(tài)影響孩子考試發(fā)揮,情緒再次出現(xiàn)波動(dòng),終日以淚洗面,同時(shí)伴有入睡困難、早醒、乏力等現(xiàn)象,做事提不起興趣,看什么都發(fā)愁,吃飯毫無(wú)規(guī)律可言。在換用其他藥物后,情況稍有改善,但依然不太理想。當(dāng)?shù)弥韭劝吠菄婌F劑應(yīng)用臨床后,她迫切想嘗試使用,希望借此來(lái)改變現(xiàn)狀。
浙大精中(杭州七院)抑郁障礙科主任醫(yī)師譚忠林博士介紹,艾司氯胺酮鼻噴霧劑每周使用兩次,每次劑量為28mg到84mg。傳統(tǒng)抗抑郁藥物兩周左右(每天服用)起效,作為新型抗抑郁藥,根據(jù)艾司氯胺酮鼻噴霧劑的說(shuō)明書(shū)和使用介紹,當(dāng)這種藥物與口服抗抑郁藥物聯(lián)合治療時(shí),起效時(shí)間在幾個(gè)小時(shí)到2天之間,“有國(guó)外研究顯示,在首次給藥4小時(shí)左右就可觀察到其對(duì)抑郁癥狀的改善”。
為什么艾司氯胺酮鼻噴霧劑起效如此快?“傳統(tǒng)抗抑郁藥物的作用機(jī)制針對(duì)5-HT(5-羥色胺,又稱(chēng)血清素)和去甲腎上腺素系統(tǒng),而艾司氯胺酮?jiǎng)t針對(duì)谷氨酸神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng),可以阻斷天冬氨酸(NMDA)受體,幫助修復(fù)大腦細(xì)胞的神經(jīng)遞質(zhì)傳遞!弊T忠林解釋?zhuān)竽X中負(fù)責(zé)管理快樂(lè)、愉悅等感受的區(qū)域叫“獎(jiǎng)賞中心”,而在大腦中還有一個(gè)部位叫韁核,韁核恰好和獎(jiǎng)賞中心“對(duì)著干”,被稱(chēng)為“反獎(jiǎng)賞中心”。研究發(fā)現(xiàn),當(dāng)氯胺酮進(jìn)入人體后,可以阻斷韁核神經(jīng)元的谷氨酸受體,抑制韁核神經(jīng)元放電,使得獎(jiǎng)賞中心的多巴胺神經(jīng)元受到的抑制減少,讓患者重新獲得活力,感受到快樂(lè)。
自去年艾司氯胺酮鼻噴霧劑獲批上市,不乏將其稱(chēng)為“抗抑郁神藥”的聲音!斑@種說(shuō)法是不科學(xué)的。”譚忠林提到,與臨床其他治療方式類(lèi)似,艾司氯胺酮鼻噴霧劑亦存在局限性,并不是對(duì)所有的抑郁癥患者都有效,“抑郁癥的原因多種多樣,非常復(fù)雜,能不能用藥、如何用藥,需要全面評(píng)估患者的獲益程度,并針對(duì)患者的情況制訂個(gè)性化治療方案,確保安全有效治療。另外,它也可能有副作用,包括頭暈、惡心、血壓升高等,患有高血壓、動(dòng)脈瘤性血管疾病,有腦內(nèi)出血史的患者以及對(duì)藥品本身成分過(guò)敏人群不宜用藥!
艾司氯胺酮鼻噴霧劑在我國(guó)按照第一類(lèi)精神藥品進(jìn)行管理,僅限于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,并且必須在醫(yī)務(wù)人員的直接監(jiān)督下給藥,在給藥期間和給藥后醫(yī)務(wù)人員需監(jiān)測(cè)患者是否病情穩(wěn)定。
“在我們醫(yī)院,經(jīng)精神科門(mén)診醫(yī)生進(jìn)行評(píng)估后認(rèn)為可以使用這種藥物,患者需要拿上病歷去急診科掛號(hào),由急診科醫(yī)生開(kāi)具藥物后,在急診科觀察室進(jìn)行用藥。如果是住院患者,這一系列過(guò)程則在病房完成!弊T忠林表示。
浙大精中(杭州七院)重癥醫(yī)學(xué)科/急診科主任羅伏鋼介紹,使用艾司氯胺酮鼻噴霧劑,部分患者會(huì)出現(xiàn)血壓升高等情況,按照艾司氯胺酮鼻噴霧劑說(shuō)明書(shū)上的規(guī)定,給藥后要留觀2小時(shí),觀察患者病情變化。但對(duì)于首次使用的患者,會(huì)把留觀時(shí)間延長(zhǎng)到4小時(shí),確;颊哂盟幇踩
羅伏鋼表示,目前,醫(yī)院重癥醫(yī)學(xué)科/急診科已做好全面準(zhǔn)備,“留觀室、監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)都準(zhǔn)備好了,一小時(shí)巡視一次,大屏幕全程監(jiān)控,嚴(yán)格按照用藥指南實(shí)施治療,保障患者生命安全。”
快報(bào)將持續(xù)追蹤患者用藥后情況。
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