□常報記者 周茜 通訊員 周健 張可馨
“我手里這款多糖創(chuàng)面敷貼,適用于體表非慢性創(chuàng)面護(hù)理,取得了醫(yī)療器械二類注冊證,已經(jīng)獲準(zhǔn)進(jìn)入市場銷售。”近日,在常州艾斯康生物醫(yī)藥有限公司,總經(jīng)理錢陳展示了企業(yè)首個多糖產(chǎn)品。
錢陳介紹,與市面上常見的補(bǔ)水、修復(fù)類面膜相比,多糖創(chuàng)面敷貼使用了多糖類化合物,利用其獨特的結(jié)構(gòu),提升鎖水、保濕、修復(fù)等功效,對于肌膚易過敏人群的護(hù)理作用很好。
行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,日常護(hù)膚使用的保濕或延緩衰老類爽膚水、乳液、面霜、精華液、面膜,以及粉底、口紅、眼影等彩妝產(chǎn)品,多為“妝字號”產(chǎn)品。而“械字號”產(chǎn)品,必須按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局備案。其審查、管控及監(jiān)督更加嚴(yán)格,在一定程度上印證產(chǎn)品更加安全、有效。
開拓“械字號”前,做了5年藥物研究員的錢陳,也曾經(jīng)歷擁有好技術(shù)卻“無人問津”的尷尬:團(tuán)隊成功從益生菌中提取出二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞物,比同行業(yè)企業(yè)純度更高,但要推廣,難度卻很大。賽道上擠滿了知名化妝品公司,打贏“擂臺”的可能性微乎其微。
意識到這一點,錢陳很快調(diào)整方向。2020年,艾斯康在常州西太湖科技產(chǎn)業(yè)園成立,打造了1個十萬級凈化車間、2個萬級凈化車間,加上3名博士、2名碩士組成的研發(fā)團(tuán)隊,開始沖刺獨家賽道——益生菌多糖的深度開發(fā)。
團(tuán)隊自主研發(fā)了一整套精制純化益生菌EM因子制備工藝,即從益生菌中以生物合成的方式提取多糖化合物。同時,整合徐州醫(yī)科大學(xué)、浙江大學(xué)、蘇州大學(xué)、蘇州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院等科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源,走上創(chuàng)新進(jìn)階之路。目前,公司已取得4張醫(yī)療器械二類注冊證,今年預(yù)計還能再拿3張二類證。
“二類醫(yī)療器械中,微針產(chǎn)品年產(chǎn)能已達(dá)300萬支,醫(yī)用敷貼年產(chǎn)能達(dá)1000萬片。”錢陳說,借勢醫(yī)美行業(yè)的發(fā)展,艾斯康與多家整形醫(yī)院、藥店、美容院建立了合作關(guān)系,初步打開了市場。今年的目標(biāo)是銷售額翻番。
從“妝”字號到“械”字號,再到差異化開發(fā)益生菌,艾斯康堅持在創(chuàng)新路上精耕細(xì)作。“我們用了3年時間,針對重組Ⅲ型人源化膠原蛋白,研發(fā)了一款植入類醫(yī)療器械,力爭為醫(yī)美市場提供更多的選擇;目前,該器械已經(jīng)在山東省醫(yī)療器械檢驗所完成檢測,即將進(jìn)入臨床階段,爭取明年底為企業(yè)拿下首張三類證。”錢陳表示,公司將集聚各方優(yōu)勢資源,布局合成生物產(chǎn)業(yè),推動更多科研成果落地轉(zhuǎn)化。
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