新江蘇·中國江蘇網(wǎng)訊(通訊員 許諾 記者 丁小玲)近日，商務(wù)部網(wǎng)站發(fā)布國務(wù)院服務(wù)貿(mào)易發(fā)展部際聯(lián)席會議辦公室印發(fā)的《全面深化服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點第四批“最佳實踐案例”》，南京自貿(mào)片區(qū)報送的“實現(xiàn)參比制劑‘一站通’綜合服務(wù)模式”案例成功入選，成為本批次25個最佳實踐案例之一，將在全國推廣，為進一步發(fā)揮試點示范帶動作用，持續(xù)釋放試點制度紅利提供“南京智慧”。xkB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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記者了解到，第四批“最佳實踐案例”分為六大類別，南京自貿(mào)片區(qū)入選案例為健全促進體系模塊中的典型案例�！度嫔罨⻊�(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展試點總體方案》提出，要全面探索健全促進體系，探索建立區(qū)域性公共服務(wù)平臺，提高服務(wù)效率�！皩崿F(xiàn)參比制劑‘一站通’綜合服務(wù)模式”案例，以南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥平臺“6+2”專業(yè)化服務(wù)體系為基礎(chǔ)，圍繞生物醫(yī)藥企業(yè)新藥研發(fā)創(chuàng)制、仿制藥質(zhì)量療效一致性評價所需的歐美上市參比試劑（原研藥）、臨床研究對照品藥品需求，搭建基于“貨源渠道+質(zhì)檢保障”的一站式參比制劑綜合服務(wù)平臺，加快實現(xiàn)采購、通關(guān)、檢測全鏈條服務(wù)，探索建設(shè)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）標準的區(qū)域性公共服務(wù)平臺，創(chuàng)新實現(xiàn)“集聚需求、最優(yōu)價格、全鏈清關(guān)、到貨全檢、專業(yè)運輸”的參比制劑“一站通”綜合服務(wù)模式。xkB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

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目前，平臺已有350余項藥物檢測能力獲得CNAS認可，可有效滿足企業(yè)新藥創(chuàng)制、仿制藥研發(fā)等相關(guān)需求，確保參比制劑質(zhì)量的可靠性。下一步，南京自貿(mào)片區(qū)將助力平臺建立參比制劑物流標準、強化藥品冷鏈技術(shù)管理、推進體系化管理等，進一步提高參比制劑綜合服務(wù)平臺的服務(wù)水平。不斷與美國、歐洲、日本大型藥企建立伙伴關(guān)系，全球范圍采購參比制劑，建立參比制劑數(shù)據(jù)庫，收錄制劑藥品信息，構(gòu)建線上交易平臺，支持在線咨詢與交易，為企業(yè)提供更便捷更高效的參比制劑進口服務(wù)。xkB新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)